来年1月に「医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る講習会」

 医療機器センター=「医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る講習会」を来年1月、東西で開催する。東京は21日に芝公園のメルパルク東京で、大阪は23日に中央区のエル・おおさか(大阪府立労働センター)で開く。

 11月25日に施行された医薬品医療機器等法(薬機法)における「QMS省令」等について、医療機器・体外診断薬の関連企業にとって関心の高い最新の動向を解説すると共に、実際の実務に必要な承認審査や安全対策の詳細について、厚生労働省の担当者や医薬品医療機器総合機構の審査担当者が説明する。

薬事日報より

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