新たに医療機器の製造を検討している方へ

鈴与の医療機器トータルアウトソーシングサービスとは

鈴与では、これまでの医療機器物流業務の実施を通して、様々なノウハウを蓄積してきました。
薬事法が改正された翌年である2006年から、他社に先駆けて製造業ライセンスを取得いたしました。
配送業務はもちろん、薬事法に対応した保管・荷受・受入検査・製品検査・法定表示ラベル貼付・添付文書封入・包装・など、あらゆる付帯業務も代行可能です。
また、医療機器物流業務を熟知した専門スタッフが、御社に合った高精度な物流サービスを、自信を持ってご提案いたします。

選ばれる3つの理由

  • 鈴与の医療機器トータルアウトソーシングサービスは、保管・配送業務に加え、輸送手配・輸入通関業務から部材資材の管理、荷受・受入検査・製品検査・法定表示ラベル貼付・添付文書封入・包装、など、あらゆる付帯業務も代行可能です。また、一次包装、滅菌業務に関しても対応可能です。

  • 鈴与は、医療機器製造、物流業務において、豊富な実績を持っております。
    多くのお客様より、ご満足の声をいただいております。

  • 品質管理監督システム基準書を筆頭に4階層の文書体系を構築しております。
    また、専門スタッフ育成のために、充実した社員教育カリキュラムを組んでいます。
    全ての従業員に対して、約30項目に細分化した業務(手順)を1年かけて教育いたします。

お客様の声

  • A社様(医療機器)

    A社様イメージ

    納期や品質などが完璧!
    柔軟な対応にも本当に助かっています。

  • B社様(医療機器)

    B社様イメージ

    評価する点は、
    現場でのプラスαの動き!

  • C社様(医療機器)

    A社様イメージ

    急な依頼にも
    スピーディーに対応!

  • D社様(医療機器)

    D社様イメージ

    オーダーに対して親身に対応!
    先を見据えた対応に助かっています。

  • 取得ライセンス一覧
  • よくある質問
  • 用語集

受付:平日9:00-18:00  担当:福井・大石

鈴与の医療機器トータルアウトソーシングサービスでは医療機器に関わるあらゆる業務のアウトソーシングに対応いたします。具体的な業務内容は、医療機器の製造企画サポートから各種試験・バリデーション、クリーンルームでの製造作業(医療機器の組立・キット化・一次包装)、滅菌、保管、そして輸入・輸出などの輸送に至るまで、医療機器に関わるあらゆるお困りごとを代行いたします。医療機器にかかわる作業はすべて改正薬事法(薬機法)、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2016取得済みのセンターで実施いたします。取扱い可能医療機器はクラスⅠからクラスⅣまで、種類を問わず対応可能です。これから医療機器の製造を検討されている方も、既に医療機器の取り扱いがあり外注先を探している方も、まずは一度お問い合わせください。医療機器の専門スタッフがお客様のご要望・ご相談に対応いたします。