当社はクラスⅠの鋼製小物の製造に加えて、高度管理医療機器の販売業者として、整形外科分野で使用されるインプラント材料の納入を行うディーラー業務も行っております。当然ながら、それら製品を取り扱う中で医療現場を目の当たりにしてきました。

　整形外科インプラントは海外製品のシェアが極めて高い分野です。海外の器械は海外のドクターを主眼にしているので、日本人のドクターからしてみれば、少し「ごつごつした」感じに作られているんですね。ドクターが小さな手で大きな器械を使いにくそうに使われている場面を目の当たりにし、実際に先生方からも「もっといいオペをしたいから、こういう器械が欲しいんだ」というご要望を頂いていました。

　「日本人の先生方に合った器械を提供すること」が我々の使命なのではないか。“先生方や、ひいては患者様のためになるなら、我々は「たった1本の医療器械」でも作っていくべきだ。”そうした想いから、有志を集めて国産のクラスⅢ滅菌品のインプラントを有する脊椎固定システムを製造し、上市を目指す「RENGプロジェクト」を立ち上げました。

　実は他にもう1社紹介していただいたところがあって伺ったんですが、そこでは滅菌包装は行うが洗浄工程は行わない、という回答だったんですね。ですから、滅菌前洗浄の工程を行う上では、ある意味選択肢がなかったと思っています。

　とはいえ、当初から「うちはここまでしかできません」というスタンスではなく、自分たちの要望に対して一緒になってチャレンジしていけるスタンスで頑張って頂けたので、より積極的な理由で鈴与さんを選ばせて頂きました。滅菌前洗浄や滅菌包装に関しては決まった枠にはめるものではなく、製品の構成、形状に合わせてオリジナルの基準や仕様を決めないといけないので、そうしたスタンスを求めていた、ということもあります。

　あと大きかったのは、ご対応頂いたスタッフが全員まるで「うちの専属の人なんじゃないか」と思うほど本当に一生懸命になって考えてくれたことですね。ただお願いするだけでなく、一緒にビジネスを作っていってくれる良きパートナーであることが、鈴与さんの一番の魅力だと思います。

　鈴与さんに初めて相談したのが、2015年の8月でした。そこから色々と要件を詰めていって、2016年の2月に洗浄評価発注、2016年の6月に製造販売承認申請、2017年11月に製品上市をしました。今こうやって改めて振り返ってみると、承認申請まで1年かかっていないんですね。鈴与さんには、相当短いスパンでやって頂いたと思います。繰り返しになりますが、やはり鈴与さんのスタッフが本当に親身に、迅速に、時には柔軟に対応してくれたお陰だと思っています。その後も試行錯誤を重ねながら、新製品や洗浄・包装バリデーションをいいスピード感で依頼させてもらっています。

　ISO認証が必須条件ではありませんでしたが、一定の品質が担保されているので、とても安心してお願いしています。より定量的な面でいえば、当社の要求事項に対する理解度が高いため、コミュニケーションコストがかからないことが一番のメリットだと感じています。それだけ、検討開始から、採用に至るまでのリードタイムを圧縮でき、また現場の監査も手間が少なくなるので、非常にありがたいです。

　田中医科の100年続いてきた歴史の中で、うちが滅菌商品を出すようになるなんて、私の入社当初は全く予想していませんでした。それでも当社が滅菌商品に挑戦できたのは、鈴与さんがいたからこそだと思っています。洗浄・包装に関する専門知識やノウハウ、品質にはもちろん満足していますが、それ以上に、新しい領域に挑戦する我々と一緒になって挑戦して頂ける姿勢と、スタッフの熱心さは、鈴与さんにしかない魅力で、こちらも刺激を頂いています。その点当社にとって、挑戦を続けていく上では必要不可欠な良きパートナーですね。今はすぐに何を、という話ではありませんが、困ったときには真っ先に頼りにしていきたいです。