鈴与の医療機器物流ブログ

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医療機器等へのバーコード表示

2021年10月13日(水)RSS

こんにちは、鈴与の医療機器トータルアウトソーシングサービスの吉崎です。

今回のブログは、医療機器における情報化・医療機器等へのバーコード表示に関する内容です。
医療機器等の製造販売業者様は、医療機器等へのバーコード表示の取組みを行っているかと思います。
なぜこうした取り組みが推進されているのか、その背景と、最新のバーコード表示状況について厚生労働省の調査結果をご紹介します。

<バーコード表示の実施の背景>
背景として挙げられるのは、平成19年に閣議決定された、「規制改革推進のための3か年計画」において、
医療材料への標準コード付与を整備推進することとされた、という点です。
この計画の「Ⅱ重点計画事項 7医療」の項目において、以下のように記されています。

7 医療分野
(1)医療のIT化
⑦医薬品・医療材料への標準コード付与の整備推進【平成 19 年度中に結論・措置】
医薬品・医療材料に標準コードを付与することは、メーカーから医療機関までの流通管理を精緻化し、
物流の効率化、医療事務コストの削減につながるとともに、医療機関において体制整備が進めば
医薬品の取り違えによる医療事故の防止や、トレーサビリティの確保により、医療安全の向上に寄与するものと考えられる。
この標準コード付与については、医薬品において、既に通知が出され、平成 20年9月までに標準コードの整備が図られる予定である。
一方、医療材料においては、生産・流通業者の任意に委ねられているため、標準コードを付与する業者、
付与しない業者が混在しており、その効果が十分に発揮されているとは言い難い状況にある。
したがって、医療材料においても、通知を発出し、標準コード付与の整備を図り、その効果の拡大を図る。

参考:https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/publication/2007/0622/item070622_02-07.pdf

この計画を踏まえて、医療機器等の流通の効率化及び高度化、トレーサビリティの確保、医療事故の防止並びに医療事務の効率化の観点から、
医療機器等への標準コード付与(バーコード表示)の実施要項がまとめられました。
実施要項については以下よりご確認ください。
https://www.pmda.go.jp/files/000220505.pdf

<バーコード表示の調査:医療機器等における情報化進捗状況調査>
厚生労働省では、日本医療機器産業連合会の協力を得て、製造販売業者が取り組む医療機器等へのバーコード表示の進捗状況などを把握する目的で、「医療機器等における情報化進捗状況調査」を行っています。

令和2年9月末時点での調査結果は以下の通りです。

【調査対象】
全体 488社(医療機器 386社、体外診断用医薬品 102社)

【調査結果】
1013ブログ挿入表

調査結果を見ると、ほとんどの医療機器や体外診断用医薬品において、バーコード表示がされています。
調査結果の詳細は以下リンクよりご確認いただけます。
https://www.mhlw.go.jp/content/10807000/000830977.pdf

鈴与では、医療機器製造業作業の1つとして、法定表示ラベル・バーコードラベルの貼付作業を行っております。
また、バーコードを活用したピッキングや検品作業を行い、物流の効率化・品質向上に努めています。

バーコードを活用した物流改善や効率化、物流品質向上に関してご興味がある方は、ぜひ鈴与へお問い合わせください。

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鈴与株式会社 メディカルロジスティクス事業部 吉崎

愛知県出身。入社後、海貨事業・国際物流の分野において、輸送機器メーカー様の製品を世界各地へ輸出する、輸出手配のサポートや通関業務に携わる。その後、異分野である当部署へ異動し、医療機器物流の営業担当として活動。

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