一次包装・滅菌サービスとは

「医療機器の製品化に伴い製造工程(洗浄・組立・キット化・一次包装)を代行できる会社を探している」
「クリーンルームなどの設備投資が自社で対応できない」
「どの滅菌方法を選択すればよいのかわからない」
「自社設備では滅菌ができない」

『一次包装サービス』はそんなお悩みをお持ちの方にご提供するクリーンルームでの医療機器の組立・キット化・一次包装までを代行するサービスです。
滅菌に関してはEOG滅菌・ガンマ線滅菌・電子線滅菌それぞれの専門の受託滅菌会社にてサービスを提供いたします。

一次包装・滅菌サービスの特徴

  • 環境微粒子数・環境微生物を定期的に管理し、常にJIS B9920(ISO 14644-1「空気洗浄度クラス」と同等の規格)のクラス8を保っているクリーンルームを提供いたします。

  • 鈴与で一次包装を担当するスタッフは医療機器の取り扱い経験が豊富なスタッフです。医療機器の組立・キット化・一次包装を全て専門のスタッフが代行いたします。

  • 鈴与では医療機器の一次包装を代行するだけでなく医療機器製造を上流から下流まで一気通貫でサポートします。医療機器の製造企画サポートから包装前洗浄、滅菌、そして医療機器の保管まで代行可能です。

一次包装・滅菌サービスの流れ

鈴与の設備でバリデーションを実施します。

 

鈴与で実施したバリデーションをお客様にご確認いただきます。

 

量産品の包装仕様を確定します。

 

鈴与にて量産品の包装作業を実施します。

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受付:平日9:00-18:00
担当:寺田・大石