鈴与の医療機器物流ブログ
~医療機器物流・製造に関する最新情報をお届け致します~

マスクって医療機器?

2020年02月05日(水)RSS

鈴与の医療機器トータルアウトソーシングサービスの大石です。

2020年も、アッというまに1か月が過ぎてしまいました。
この1か月の話題と言えば、やはり新型コロナウイルスの世界的な広がりでしょう。

今や、ドラッグストアにはマスクを買い求める客があふれ、各地で品薄状態に陥っているとのニュースをよく目にするようになりましたが、
この「マスク」、一般的にコンビニやドラッグストア等で販売されているものは薬機法に該当しない”雑品”で、医療機器ではありません。

一方で、”医療機器”として販売される「マスク」も世の中には存在しており、
主に、病院で手術用等に使用される「マスク」が薬機法上で”医療機器”に該当します。

両者ともに同じ「マスク」ですが、一方は”雑品”、一方は”医療機器”となりますが、この違いは薬機法における【医療機器の定義】によるものです。

医療機器は、薬機法第2条第4項において以下のとおり定義されています。

「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等(再生医療等製品を除く。)であって、政令で定めるものをいう。」

つまり、

①構造、使用方法、効果又は性能が明確に示されるものであって、
②「疾病の診断、治療、予防に使用されること」又は「身体の構造、機能に影響を及ぼすこと」のどちらかの目的に該当し、
③政令で定めるもの

が”医療機器”に該当するのです。

医療機器には様々な種類があり、使用における安全上のリスクや目的・用途等の種別によりクラスⅠ~Ⅳに分類されます。
クラスの高い医療機器ほど、人体に与えるリスクが高いとみなされ、これを取扱うにあたって必要となる業許可・登録の要件も厳しくなります。

鈴与では、すべてのクラスの医療機器を取扱うことのできる”高度管理医療機器製造業登録”を2006年に取得
さらに品質マネジメントシステムに関する国際規格であるISO13485を2017年に取得しております。
医療機器の取扱いに関する実績と経験、そして品質は国内3PL企業トップクラスを誇っておりますので、是非安心して業務をお任せいただければと思います。

医療機器製造業、出荷判定後の配送センター運営等、医療機器の国内流通に課題を抱えておりましたら、是非一度お問い合わせください。

鈴与株式会社 メディカルロジスティクス事業部 大石

静岡県出身。入社以来、現場担当としてメディカル関連企業の物流に携わる。平和島センター、御殿場センターにて責任技術者を経験。現在は医療機器物流の営業担当として活動。

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物流品質とコスト

2020年01月28日(火)RSS

鈴与の医療機器トータルアウトソーシングサービスの吉崎です。

今回は、物流品質とコストについてです。
 
物流品質とは、各物流機能において、場所・時間・量・質などを自らが望む状態に保つこと、です。
例えば、今までより迅速な配達をすることで納品のリードタイムが短くなった、システムを変更することで在庫管理精度が上がった、などのように、自分たちのニーズに合っていれば品質が高いと言えるでしょう。
 
しかし、一般的に、高い品質の物流サービスほどコストがかかってきます。
「迅速に」配送するために製品を少量ずつ何回かに分けて配送すると、配送回数が増えるためコストが高くなります。
 
このように、物流品質と物流コストの間には相反する関係(=トレードオフの関係)があります。
高い物流品質を求めるほど、一般的にはコストが高くなってしまいますし、
コストカットを重視すると、物流品質が低くなり、最終的に製品をお届けするお客様の満足度が下がってしまうことも考えられます。
 
ある程度コストを抑えた中で、品質が高い物流サービスを目指すためには、
まず現状の物流体制についてしっかりと把握・分析し、どこに1番の課題があるのかを見つけることが重要です。
その課題を解決するためには、どういった物流サービスが必要なのか、そのサービスはコストに見合った効果があるのか、といった観点で検討していく必要があるでしょう。
 
すでに3PL業者や物流会社等に物流業務を委託している方は、現状の物流体制がニーズに合っているのか、品質はどうなのか、分析してみてはいかがでしょうか?
鈴与では、ご要望があれば、お客様の物流体制をヒアリングした上で課題を分析・把握し、よりお客様のニーズに合った物流サービスをご提案をさせていただいております!
ニーズに合っていない点があり、現状の物流体制に不満がある、課題がある、と思われる方は、ぜひ鈴与にお問い合わせください。

実際に鈴与に委託していただいたお客様の声は、こちらからご覧いただけますので、ご参考にしていただければ幸いです。

鈴与株式会社 メディカルロジスティクス事業部 吉崎

愛知県出身。入社後、海貨事業・国際物流の分野において、輸送機器メーカー様の製品を世界各地へ輸出する、輸出手配のサポートや通関業務に携わる。その後、異分野である当部署へ異動し、医療機器物流の営業担当として活動。

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ISO13485:2016更新審査

2020年01月14日(火)RSS

遅ればせながら、明けましておめでとうございます。
鈴与の医療機器トータルアウトソーシングサービスの吉良です。

年始に今年1年の目標を立てた方も多くいらっしゃることと思いますが、
私たち鈴与として達成すべきトピックのひとつは、「ISO13485:2016の更新」です。

2017年にBSI様の審査のもと認証を取得し早3年。
毎年のサーベイランス審査は重大な指摘なく完了してまいりましたが、更新審査となると否応にもハードルが高そうに感じてしまいますね。。

言わずもがなですが、認証を「更新すること」が目的ではありません。
当社に製造業務をアウトソースいただくお客様へ、信頼して業務を委託いただけるよう、「品質の証」として、認証を持ち続けることが目的です。
そして、お客様の先のエンドユーザーの皆さまに安心して医療機器を使っていただくことが最大の目的と考えています。

当社には営業や現場とは、異なる組織でQMS文書管理、及び内部監査の実施による品質管理を行っております。
今回の更新審査も同組織が中心となって対応しておりますが、もちろん、QMSの実行部隊である現場やお客様窓口である営業がいて
品質管理が成り立ちますので、三位一体となって継続に向けて活動してまいります。

現在認証を受けている物流センターはコチラで紹介しております。
ISO13485認証取得センターでの製造業務委託をご希望の方コチラからお問合せ下さい。

鈴与株式会社 メディカルロジスティクス事業部 吉良

静岡県出身。入社後5年間新卒採用業務に携わった後、異分野である当部署へ異動。新規医療機器配送センター立上げ支援や品質保証課でISO13485認証取得推進、御殿場センター、平和島第一、第二センターの所長を務め、現在は営業担当として活動。

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3PLとは

2019年12月11日(水)RSS

鈴与の医療機器トータルアウトソーシングサービスの吉良です。
9月より現場から営業へ異動となり、約2年振りのブログ登場となります。

師走の文字通り年越しに向けて皆様お忙しくされていらっしゃるかと存じますが、体調を万全にして、令和最初の年末を駆け抜けていきましょう!

さて、本日は物流業界でよく聞かれる「3PL」という言葉についてご紹介します。

様々な解釈がありますが、一般的な定義として「3PL」(サード・パーティ・ロジスティクス、多くはサン・ピー・エルと呼ぶ)とは、荷主でも倉庫会社、運送会社でもない『第3番目の事業者』を指しています。
荷主の物流業務を包括して担当するサービス事業者のことであり、商品の保管や配送といった基本的な機能だけでなく、流通加工や受注業務の代行、情報管理といった付帯サービスの提供や、
荷主企業の適切な拠点の立地や物流ネットワークの設計といった改善策を、荷主側の立場に立って提案し、物流の改善を行います。
また、3PL事業者は、(アセット型)自社で倉庫や配送車輌などの物流資産をもってサービスを提供する方式と、(ノンアセット型)自社ではこれらの資産をもたず、外部の倉庫業者や運送業者を使って、サービスを提供する方式の二通りがあります。

医療機器の分野でも近年は経営資源の集中戦略として、自社配送センターで物流・製造業務を行うのではなく、外部に委託すること、さらにはその委託先として3PL事業者を活用する事例が増えてきております。
鈴与は「アセット型の3PL事業者」として、医療機器製造業のライセンスを持ったセンターを運営しており、多くの医療機器メーカー様、製販様の医療機器物流・製造業の委託のオーダーにお応えしております
お気軽にご相談頂ければ、御社の課題に対応した様々なご提案をさせて頂きますので、WEBフォームまたはお電話でお問い合わせください。

詳しくはこちらのサービス一覧をご覧ください。

鈴与株式会社 メディカルロジスティクス事業部 吉良

静岡県出身。入社後5年間新卒採用業務に携わった後、異分野である当部署へ異動。新規医療機器配送センター立上げ支援や品質保証課でISO13485認証取得推進、御殿場センター、平和島第一、第二センターの所長を務め、現在は営業担当として活動。

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物流センターの機能

2019年12月03日(火)RSS

こんにちは、鈴与の医療機器アウトソーシングの吉崎です。
もう12月に入り2019年も残りわずかとなりましたが、皆様いかがお過ごしでしょうか?

今回は物流センターの機能についてご紹介します。

「倉庫」が保管機能のウエートが高い物流拠点であるのに対して、「物流センター」は顧客サービスにウエートを置き、保管・ピッキング・仕分けなどの出荷機能を重視した拠点です。
「物流センター」の英語名称がDistribution Centerであることから、略してDCと呼ばれています。

DCでは、基本的に下記の流れで作業が行われます。
1)入荷:商品をトラックやコンテナからセンター内の入荷場へ搬入
2)入荷検品:納入された商品の数量チェック、ダメージ検査
3)流通加工:半完成品として納入された商品に付加価値を加えて完成品とする作業
4)格納:商品を保管場所に格納しセンターの在庫とする
5)保管
6)ピッキング:出荷指示のあった商品を指示された場所から指示された数量をピックアップ
7)出荷検品:ピッキングされた商品の数量・ダメージの有無を確認
8)出荷梱包:数量に合わせた適正カートンへの梱包

1)~4)が入荷作業、6)~8)が出荷作業、と大きく分けることができます。
3)の流通加工業務は販売に直結した作業であり、多くの人手とコストがかかることが特徴となっているため、
メーカー様は流通経路の短縮によるコスト削減や人件費の削減を目指して、これらの業務あるいは物流機能全体を物流業者にアウトソーシング(業務委託)する傾向が目立ってきています。
医療機器業界においても、製品の流通加工業務にあたる医療機器製造業務を物流業者へアウトソーシングする会社が多くなっているように感じられます。

私たちの拠点は、DCの機能を持ち、さらに医療機器製造業登録を取得したセンターとなっておりますので、
従来、メーカー様が行っていた医療機器製造業務(検品、法定表示ラベルの貼付、添付文書の封入など)をアウトソースしていただくことが可能です。
医療機器製造業務だけでなく、製品の入荷から出荷までを一貫して対応できますので、物流業務を複数場所で行っていた場合には横持ちにかかる時間やコストを削減することができます。

私たちの医療機器製造業登録拠点は、こちらのページでご確認いただけます。
そのほか、医療機器に関する物流業務のアウトソースについてご質問等ありましたら、こちらよりお気軽にお問い合わせください!

鈴与株式会社 メディカルロジスティクス事業部 吉崎

愛知県出身。入社後、海貨事業・国際物流の分野において、輸送機器メーカー様の製品を世界各地へ輸出する、輸出手配のサポートや通関業務に携わる。その後、異分野である当部署へ異動し、医療機器物流の営業担当として活動。

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物流コストダウン

2019年11月20日(水)RSS

鈴与の医療機器トータルアウトソーシングサービスの大石です。

これまで、主に医療機器に関するテーマでブログを書いてきましたが、今回は少し「物流」にフォーカスしてみたいと思います。
テーマはずばり、”物流コスト”についてです。

企業の物流コストの把握方法は様々ですが、

「領域別」
「支払形態別」
「機能別」

の三つの把握方法が知られております。
以下に、その内容についてご紹介致します。

 

  • ・領域別物流コスト
    「調達物流」「生産物流」「社内物流」「販売物流」「返品物流」「廃棄物流」と物流が発生する領域ごとの自社・他社支払の物流コストを把握する方法
  • ・支払形態別物流コスト
    「自社払物流費」と「他社払物流費」に大きく分けることができ、「自社払物流費」は「人件費」「包装材料費」「用役費」などに分解して把握する方法
  • ・機能別物流コスト
    「物資流通費」「情報物流費」「物流管理費」など物流センターに関わる機能別に分類する把握方法

 

各企業は、いつの時代もコストダウンが至上命題であり、その中でも「物流コスト」は一番最初に手を付ける場所なのではないでしょうか?
「物流コストダウン」というと、外部への支払いコストばかりに目が行きがちですが、原材料の調達から製品の販売までのトータルの物流の流れの中で、
①自社の人件費・設備費・水道光熱費など様々な物流に関わるコストの分析
②自社で業務を行う場合と3PL業者に業務を委託する場合とのトータルの物流コストの比較
③それぞれのパターンにおけるメリット・デメリットの比較
④自社の戦略と物流コストダウンを実現できる方策の検討
と、実に細部にわたったコスト分析やシミュレーション、比較検討が必要となり、一筋縄ではいかないのが「物流コストダウン」です。

しかし、これを確実に行うことで、実はこれまで見えていなかった自社内での物流管理の手間が”物流コスト”として見える化され、結果、アウトソースによるコストアップを十分許容できる費用対効果が実現できる可能性が判明することも少なくありません。
また、人材確保が困難な昨今、人的リソースの確保には多くのコストが必要ですが、アウトソースにより生まれるリソースをコア業務に集約することで、結果採用コストの大幅な削減を実現することも可能です。

鈴与では、様々なお客様の物流改善に対応した豊富な経験と物流システムにより、”物流”だけでなく、お客様の”業務プロセス”までを見据えた全体最適提案を行っております。
”物流コスト”だけでなく、そこに関連する様々な業務で抱えていらっしゃる課題を解決することによる”トータルコスト”の低減実現に向けた様々なご提案をさせて頂きますので、何かございましたらメールまたはお電話で、是非お気軽にお問い合わせください。

鈴与株式会社 メディカルロジスティクス事業部 大石

静岡県出身。入社以来、現場担当としてメディカル関連企業の物流に携わる。平和島センター、御殿場センターにて責任技術者を経験。現在は医療機器物流の営業担当として活動。

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貸出手術器械の洗浄

2019年10月16日(水)RSS

鈴与の医療機器トータルアウトソーシングサービスの岩橋です。

今回は、貸出手術器械の洗浄についてお話します。
整形外科の手術では、何百点という手術器械が使用され、そのほとんどがメーカーから病院に貸出されています。

病院では手術後に貸出された手術器械の滅菌や洗浄、検品を行っていますが、
病院での作業の手間を軽減するために、整形インプラントメーカーでも貸出前に手術器械を洗浄・検品する工程が非常に重要となります。
そのため、整形インプラントメーカーでは時間をかけて貸出手術器械の洗浄・検品を実施できるように、専門知識のある経験者の確保が必要です。

鈴与では、整形インプラントメーカーに代わり専門知識のあるスタッフを養成し、貸出手術器械の洗浄・検品・物流の管理を行っております。
私たちは、患者様、医療従事者様及び弊社業務関係者が安心できるリターナブル洗浄サービスに取り組んでいますので、
貸出手術器械の洗浄・検品や物流管理についてお困りの方、業務のアウトソースをお考えの方は、ぜひ鈴与にご相談ください。

また、鈴与では医療機器に関連する製造業務、輸入、保管、配送などのサービスも提供しておりますので、ご質問があればお気軽にお問い合わせ下さい。

鈴与株式会社 メディカルロジスティクス事業部 岩橋

和歌山県出身。物流会社でプラントエンジニア(主に重量物搬入、設置)を経験後、同社医療関連事業部で医療施設の院内・院外で滅菌、SPDや医療メーカー向け貸出手術器械の洗浄業務の開発を行った。現在は医療機器物流の営業担当として活動。

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鈴与の総合力と医療機器物流

2019年08月05日(月)RSS

はじめまして。鈴与の医療機器トータルアウトソージングの吉崎です。
4月から医療機器物流の営業担当として活動しております。

こちらに異動する前は、国際物流の部門で輸出海貨事業に携わっておりました。鈴与は、日本で最も歴史の長い総合物流会社の一つとして、港湾事業や倉庫事業、配送センター運営だけでなく、国内外のネットワークを生かした国際輸送や輸出入に関わるフォワーディング、通関業務のサービスも展開しております。

私たち医療機器物流のサービスにおいては、医療機器製造業登録されたセンター内において、検査・検品や法定表示ラベル貼付、添付文書封入等といった医療機器製造業(包装表示保管)のサービス、また、滅菌製品については、クリーンルーム内での滅菌前包装、滅菌サポート、各種試験・バリデーションなどを行うサービスも展開しております。

このような、総合物流会社としての鈴与のサービスと、医療機器を専門とした私たちのサービスを組み合わせることにより、国際輸送、通関、医療機器製造業に関わる業務、配送センター運営による国内のデリバリーまで、調達から販売まで一貫した物流サービスをご提供することが可能です。

複数業者に委託していた物流に関する業務を、鈴与にすべてお任せしていただくと、物流に関わる窓口を一本化することができ、手間や時間を省くことができるので効率的です。

お客様の物流全体像を把握した上で、物流の業務効率を改善できるような、全体最適提案をさせていただきますので、自社の物流業務について課題があると感じているお客様は、是非一度お問合せください。

鈴与株式会社 メディカルロジスティクス事業部 吉崎

愛知県出身。入社後、海貨事業・国際物流の分野において、輸送機器メーカー様の製品を世界各地へ輸出する、輸出手配のサポートや通関業務に携わる。その後、異分野である当部署へ異動し、医療機器物流の営業担当として活動。

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倉庫管理システム

2019年07月10日(水)RSS

みなさん、こんにちは。
鈴与の医療機器アウトソーシングサービスの大石です。

ジメジメとした日が続いており、梅雨明けが待ち遠しい今日この頃です。

今回は倉庫管理システムについてのお話です。

一般的に、システムとは、人、モノ、カネ、情報、設備といった要素を有機的に結合させる事ですが、倉庫管理システム(「WMS」=Warehouse Management System)は、倉庫や物流センターにおける入出庫在庫管理の作業効率と正確性を向上させるための仕組みのことを言います。

物流センターのシステムというと、物流情報システムを指す場合もあります。
物流情報を効率的に管理する事はたしかに重要な要素ですが、効率的で正確な物流センターの構築には、情報システムだけではなく、物流センターの各業務間における連携や、お取引先様や基幹システムとのデータ連携なども同様に重要な要素です。

物流センターでは入荷・保管・ピッキング・出荷と様々な作業を行っています。
作業の内容によって様々な設備や情報機器も導入され、データ連携がなされております。加えて、重要な業務として在庫管理等の管理業務も多々存在しております。
これらを有機的に結合するシステムが倉庫管理システム(WMS)になります。

鈴与では多くの医療機器メーカー様の倉庫管理実績を持つ自社開発の倉庫管理システムにより物流業務を行っています。
鈴与の倉庫管理システムでは、ロットや有効期限など、医療機器に求められるトレーサビリティー管理はもちろん、主に整形の領域で運用される貸出返却にも対応でき、お客様の在庫管理ニーズに柔軟に、且つきめ細かな対応を可能にするとともに、高い精度での在庫管理を実現致します。

在庫管理精度や、倉庫管理のシステム化に課題をお持ちでしたら、是非一度「鈴与の医療機器トータルアウトソーシングサービス」へお問合せください。

鈴与株式会社 メディカルロジスティクス事業部 大石

静岡県出身。入社以来、現場担当としてメディカル関連企業の物流に携わる。平和島センター、御殿場センターにて責任技術者を経験。現在は医療機器物流の営業担当として活動。

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平和島第一/第二センターのご紹介

2019年05月07日(火)RSS

みなさん、こんにちは。
鈴与の医療機器アウトソーシングサービスの大石です。

今回は弊社物流拠点の中でも、医療機器を取扱うにあたって非常に好立地にあたります”平和島第一センター/第二センター”をご紹介いたします。

平和島第一センターは東京モノレール「流通センター」駅から徒歩5分、第二センターも徒歩13分と 都心からのアクセスもよく、また港・空港からのアクセスも良い場所にあります。

ご存知のとおり、物流において、保管・流通加工・配送を行うための物流拠点の立地は非常に重要です。
緊急性の高い医療機器を取扱うにあたっては、ことさら重要なファクターとなりますが、弊社平和島第一/第二センターは、この好立地を活かし、数多くのお客様にご利用いただいております。

平和島第一センターは、6階建てで約1,800坪となっており、当社の”医療機器トータルアウトソーシングサービス”のモデル拠点として、製造製品の受入から、医療機器製造業登録下での製造作業(旧法区分:包装表示保管)、出荷判定後製品の保管・配送センター(DC)、貸出器械の洗浄、メンテナンスまでをワンストップで対応しております。
また、保税蔵置場も有しておりますので、海外からの輸入品のお取り扱いも数多くございます。
※ISO13485:2016認証取得

平和島第二センターは、空調を完備したセンターとして2018年6月より営業を開始致しました。
作業員にとって働きやすい環境をつくるとともに、温度管理の必要となる製品の保管にも対応致します。
また、平和島第一センターと徒歩8分の距離に位置していることから、両センターによる相互協力体制を構築し、お客様の物量波動にも柔軟に対応致します。

鈴与では、拠点立地というハード面のみならず、ソフト面においても様々なソリューションを用いて、ロジスティクスの面からお客様のビジネスを支えるパートナーとして活動してまいりますので、是非お気軽にお問合せください。

鈴与株式会社 メディカルロジスティクス事業部 大石

静岡県出身。入社以来、現場担当としてメディカル関連企業の物流に携わる。平和島センター、御殿場センターにて責任技術者を経験。現在は医療機器物流の営業担当として活動。

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